藥品質(zhì)量監(jiān)控，澤析替您負(fù)重
2022-10-31
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質(zhì)量公告，已對數(shù)批次不符合規(guī)定藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施。
藥品屬于特殊商品，與人體的健康安全密切相關(guān)。為了保障人們的用藥安全，國家對藥企產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管力度一直在持續(xù)加大。今年以來，國家藥監(jiān)局其實(shí)已發(fā)布了多次藥品質(zhì)量抽檢公告，大批藥品已被停售、召回。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，多地也都展開了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位等的監(jiān)督檢查。質(zhì)量把控是制藥行業(yè)健康發(fā)展的重中之重。
澤析生物全自動菌落計(jì)數(shù)及抑菌圈（抗生素效價）測量儀
澤析生物研發(fā)的全自動菌落計(jì)數(shù)及抑菌圈（抗生素效價）測量儀等系列儀器帶著滿足國家市場監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的要求進(jìn)入市場，在近年來與各地區(qū)制藥企業(yè)的合作中一點(diǎn)點(diǎn)完善系統(tǒng)，構(gòu)建了多層次、相互制約的安全管理保障體系，也確保了系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整、真實(shí)性，滿足GMP審計(jì)追蹤的要求。例：
* 2020年9月，服務(wù)石藥集團(tuán)完成“測定四環(huán)素的化學(xué)效價”項(xiàng)目報(bào)告；
* 2020年12月服務(wù)以嶺藥業(yè)完成《青霉素效價測定》實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
* 2021年6月，服務(wù)上海延安藥業(yè)完成“氨基糖苷類抗生素藥物殘留”實(shí)驗(yàn)檢測；
* 2021年10月，服務(wù)山東齊發(fā)藥業(yè)完成“鑒別β-內(nèi)酰胺類抗生素”項(xiàng)目檢測；
* 2021年10月，服務(wù)齊魯制藥完成“抗生素類藥物無菌試驗(yàn)”項(xiàng)目；
* 2022年6月，服務(wù)鹽源，會理，越西，昭覺食藥監(jiān)局完成“大涼山山區(qū)食品、藥品安全檢測”項(xiàng)目；
以及服務(wù)多地區(qū)地疾控中心完成檢測項(xiàng)目。
該系列儀器直接和微機(jī)的USB接口連接，無需傳統(tǒng)的接收卡。提高了微機(jī)處理圖像的速度，使儀器工作更加穩(wěn)定，故障率大大降低，同時自動化程度高，操作簡便。儀器硬件上采用的全自動封閉暗箱，能夠100%消除外界干擾，上下光源，無影照明，專業(yè)相機(jī)高清鏡頭，成像更清晰，結(jié)果更精準(zhǔn)。且控制面板為全觸摸式，化繁為簡，輕松上手。
澤析生物將不斷創(chuàng)新，積極配合藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，為藥物安全測試數(shù)據(jù)提供強(qiáng)有力的保障。